PD1创新药百泽安自2019年12月国内上市至今,已被NMPA批准用于治疗至少经.. 精选答案
PD1创新药百泽安自2019年12月国内上市至今,已被NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者及PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。
其次,药品审评中心(CDE)先后受理了其联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)与一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两项新适应症上市申请,以及用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请。
此外,百泽安还有16项潜在注册性临床试验正在开展,涵盖了肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌、鼻咽癌及高位卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷性(dMMR)实体瘤在内的多个瘤种。