CRC是Clinical Research Coor dinator的简称,中文意思是临床协调员,也可以称为项目研究助理,主要是协助医生完成临床试验相关所有授权事物。CRC需要常驻医院,协助医生完成临床试验的各个方面,如数据收集和文件整理,类似于文员一样的工作,还要与患者家属及时做好沟通。
临床协调员的职责
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;
6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。
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