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执业药师考试药物分析考点:《中国药典》的沿革

原创 2025-03-14 15:57:02 次阅读

《中国药典》是中华人民共和国的官方药品标准,其沿革体现了我国药品监管体系的逐步完善。自1953年第一版《中国药典》发布以来,至今已历经多次修订,不断更新和补充新药品标准,以适应医药科技的发展和公众健康需求。药典内容涵盖了药品质量控制、检验方法、标准品制备等多个方面,对保障药品安全有效发挥了重要作用。

《中国药典》作为我国药品标准的重要组成部分,自新中国成立以来,经历了多次修订与完善。1953年版作为新中国成立后的首部药典,收录了531种药品,涵盖了化学药品、植物药、油脂类药、动物药、抗生素和生物制品等多个类别。

1963年版《中国药典》在1965年1月26日由卫生部颁布,分为一、二两部。一部主要收录了常用的中药材和中药成方制剂,而二部则收录了化学药品及其制剂。这一版药典在内容上有所创新,一部中增加了药品的“功能与主治”,二部则新增了“作用与用途”。

1979年10月4日,卫生部颁布了《中国药典》1977年版,即第三版,并于1980年1月1日起正式执行。此版药典继续分为两部,一部收录了中草药、提取物、植物油脂等,二部则收录了化学药品和生物制品。

1985年版《中国药典》自1986年4月1日起执行,一部继续收录中药材、植物油脂及中药制剂,二部则收录了化学药品和生物制品。值得一提的是,1988年10月,第一部英文版的《中国药典》1985年版编纂出版,同时出版了药典二部注释选编。

1990年版《中国药典》自1991年7月1日起执行,分为两部,共收录了1751种药品。与此版药典配套,还出版了《药品红外光谱集》(1990年版本)。此外,还编制出版了包括注释选编、《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》、《临床用药须知》以及《中国药品通用名称》等相关资料。1993年7月,1990年版的英文版也正式出版发行。

1995年版《中国药典》自1996年4月1日起执行,一部和二部共收录了2375种药品。与前几版相比,该版药典在药品名称方面做了调整,二部中药品的中文名称只收录通用名称,不再列副名;外文名称取消了拉丁名,改用英文名。同时,《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)也出版发行。

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