如何消除注射用阿奇霉素副作用

xa0xa0不良反应

阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2-5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有1种以上合并症，并需应用其他药物。约1。2%用希舒美®静脉制剂的患者终止用药，2。4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。xa0xa0

在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的妇女静脉给药1-2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。

以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应（腹痛、恶心、呕吐、腹泻等）和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为血清转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。xa0xa0

临床方面 ：

在社区获得性肺炎的研究中，成年病人接受希舒美[sup]®[/sup]静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便（4。3%），恶心（3。9%），腹痛（2。7%），呕吐（1。4%）。约12%的患者发生与静脉注射相关的不良反应，最常见者为注射部位疼痛（6。xa0xa05%）和局部炎症反应(3。1%)。

在盆腔炎性疾病患者的临床试验中，成年女性患者接受希舒美[sup]®[/sup]静脉/口服制剂治疗，与治疗相关的最常见不良反应也是胃肠道反应，其中腹泻 (8。5%)、恶心(6。6%)，阴道炎(2。8%)、 腹痛(1。xa0xa09%)、厌食(1。9%)、皮疹和瘙痒(1。9%)。这些研究中阿奇霉素与甲硝唑合用时，恶心(10。3%)、腹痛(3。7%)、呕吐(2。8%)、给药部位反应、胃炎、头晕和呼吸困难（共1。9%）等不良反应的发生率更高。

希舒美[sup]®[/sup]静脉/口服多剂给药治疗方案引起的其他不良反应均不超过1%。xa0xa0

发生率不超过1%的不良反应有 ：

胃肠道反应 ：消化不良、腹胀、粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。

神经系统 ：头痛、嗜睡。

变应性反应 ：支气管痉挛。

特殊感觉 ：味觉异常。

上市后应用的经验 ：

口服阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但不能肯定是否为阿奇霉素引起 ：

变态反应：关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。xa0xa0

心血管 ：心律失常包括室性心动过速，低血压。

胃肠道 ：厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻但极少引起脱水，伪膜性肠炎，胰腺炎，口腔念珠菌病以及罕见的舌变色报道。

全身反应 ：乏力、感觉异常和过敏（威胁生命者罕见）。

泌尿生殖系统 ：间质性肾炎、急性肾功能不全、念珠菌病、阴道炎。xa0xa0

造血系统 ：血小板减少。

肝/胆 ：肝功能异常包括肝炎和胆汁淤积性黄疸，以及肝细胞坏死和肝功能衰竭，后者中某些病例可能致死。

神经系统 ：惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经过敏及精神激动。

精神 ：攻击性反应和焦虑。xa0xa0

皮肤及附件 ：瘙痒，严重的皮肤反应包括多形性红斑，Stevens Johnson综合征和中毒性表皮松解坏死罕见。

特殊感觉 ：听力障碍包括听力丧失、耳聋和/或耳鸣，偶有味觉异常的报道。

实验室检查异常 ：

临床试验中所见显著异常的实验室检查（无论是否与药物有关）为 ：

发生率4-6% ： ALT (SGPT)、AST (SGOT)、肌酐升高。xa0xa0xa0xa0

发生率1-3% ：LDH、胆红素升高。

发生率低于1% ：白细胞减少、血小板减少、血清碱性磷酸酶升高。

随访发现上述实验室检查异常为可逆性。

在750多例患者参加的本药静脉/口服多剂给药临床试验中，不超过2%的患者因治疗药物相关性肝酶异常而停用阿奇霉素。