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CE完成认证后,制造商名称变更应该怎么办

原创 2022-03-07 14:39:13
1)原有的技术文件中制造商名称全部要更换。2)技术文件可以无限次地更新或修改,但.. 精选答案
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1)原有的技术文件中制造商名称全部要更换。
2)技术文件可以无限次地更新或修改,但每次更新或修改后的版本必须注明。
3)制造商名称改变后,所有加贴CE标志的医疗器械的包装和标签上的制造商名称也必须更换成新名称。
4)如果制造商由公告机构签发CE证书的话,CE证书也必须以新的制造商名称重新签发。
5)及时将最新版本的技术文件交到欧盟授权代表处。
6)如果使用新名称的制造商与老制造商属于同一个法人,制造商的注册号仍然保持为原来的不变;如果使用新名称的制造商与老制造商属于不同的法人,制造商在欧盟的注册号也将改变。

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刘老师

刘老师

中国人大教育学硕士

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